Certificación para ópticas: requisitos clave para adecuar y dispensar dispositivos

10·DIC·2025
La Secretaría de Salud explica los requisitos y beneficios para que los establecimientos obtengan la certificación de adecuación y dispensación.
Imagen de la pieza gráfica que muestra una óptica Foto: Secretaría Distrital de Salud
El plazo de obtención del Certificado es de 30 días hábiles.

En ‘Bogotá, mi Ciudad, mi Casa’ promovemos que los establecimientos de salud visual cumplan con todos los estándares para garantizar servicios seguros y de calidad. La Secretaría Distrital de Salud invita a los establecimientos dedicados a la adecuación y dispensación de dispositivos médicos para la salud visual y ocular a obtener la Certificación de Capacidad para la Adecuación y Dispensación (CCAD), un requisito obligatorio para garantizar la calidad del servicio y la seguridad de los usuarios.

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Esta certificación aplica para ópticas y establecimientos que elaboran o entregan dispositivos médicos sobre medida, como gafas formuladas, lentes de contacto y otros elementos de corrección visual.

¿Quiénes deben certificarse?

Todos los establecimientos que adecuen y/o dispensen dispositivos médicos para la salud visual y ocular (DMSVO) deben contar con esta certificación vigente.

Si el establecimiento tiene un concepto favorable emitido hace menos de 12 meses, debe solicitar el certificado para mantener su operación conforme a la normatividad.

¿Cuáles son los beneficios de certificarse?

  • Garantiza mayor seguridad y confianza a los usuarios.
  • Cumple con los estándares higiénicos, técnicos y locativos exigidos por la autoridad sanitaria.
  • Permite que el establecimiento sea publicado en la sección de “Establecimientos Acreditados o Certificados” de la Secretaría Distrital de Salud.
  • El certificado tiene una vigencia de cinco (5) años, siempre que se conserven las condiciones verificadas en la visita técnica.

Documentación requerida para el trámite

1. Documentos del establecimiento

  • Carta de solicitud de visita con razón social, dirección y NIT.
  • Certificado de constitución y representación legal o certificado mercantil (menos de 30 días).
  • Organigrama actualizado.
  • Relación del equipamiento disponible.
  • Listado de dispositivos médicos que se adecuan y/o dispensan.
  • Documento de la última visita de inspección, con concepto favorable menor a 12 meses.
  • Documento que acredite las técnicas de control y garantía de calidad en almacenamiento.
  • Programa de tecnovigilancia y trazabilidad.

2. Equipos médicos

  • Hoja de vida del equipo.
  • Cronograma y protocolos de mantenimiento.
  • Último reporte de mantenimiento.
  • Certificado de calibración.
  • Manual del equipo.
  • Soporte de capacitación en uso del equipo.

3. Talento humano

Director científico:

  • Cédula, diploma, acta, tarjeta profesional.
  • Manual de funciones y contrato vigente.
  • Certificaciones laborales de los lugares donde ejerce como director.

Personal técnico y administrativo:

  • Cédula.
  • Diploma y acta de grado.

¿Cómo hacer el trámite? Paso a paso

  1. Cargue la documentación requerida en la Ventanilla Única Digital de Trámites y Servicios, en el módulo “Certificación de adecuación y dispensación de dispositivos médicos para la salud visual y ocular”.
  2. Esté atento a subsanar información en caso de que la Secretaría solicite ajustes.
  3. Reciba la visita técnica por parte de los funcionarios de inspección, vigilancia y control.
  4. Una vez cumplidos los requisitos y verificado el cumplimiento, la Secretaría emitirá la resolución de certificación CCAD.

El trámite tiene un plazo máximo de 30 días hábiles para su evaluación y expedición del certificado

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La Secretaría Distrital de Salud invita a todos los establecimientos del sector a iniciar o renovar el proceso de certificación para seguir garantizando servicios seguros, confiables y ajustados a los estándares técnicos vigentes.

Si eres administrador de un establecimiento óptico o de adecuación visual, esta es una oportunidad para fortalecer la calidad de tu servicio y brindar mayor confianza a tus clientes.

Este contenido fue creado a partir de la información proporcionada y difundida por la Secretaría Distrital de Salud https://www.saludcapital.gov.co/Paginas2/Inicio.aspx . El artículo fue curado por un o una periodista del Portal Bogotá.
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